Санкт-Петербургский филиал

Адрес:
192177, Российская Федерация, г.Санкт-Петербург, 3-й Рыбацкий проезд, д. 3, лит. Е
Телефон:
Приемная: 8-812-456-03-18
E-mail:
spb@fgu.ru
Директор
Стрелкова Любовь Федоровна
Показать на карте
2764 м.кв
Площадь комплекса
54
Штат сотрудников
Передвижная лаборатория

Лаборатория

В апреле 2012 года в Северо-Западном Федеральном округе был создан лабораторный комплекс – Санкт-Петербургский филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационный центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Испытательная лаборатория (центр) осуществляет следующие виды услуг:
• испытание качества лекарственных средств:
- субстанций и полупродуктов
- готовых лекарственных препаратов (аэрозолей, глазных капель, гранул, драже, инъекционных лекарственных форм, капсул, мазей, настоев и отваров, настоек, пластырей, порошков, сиропов, суппозиториев, суспензий, таблеток, экстрактов, эмульсий и др.);
- гомеопатических лекарственных средств;
- лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов.
• проверки адекватности и воспроизводимости методов и методик контроля качества лекарственных средств, включенных в нормативную документацию;
• информационные, маркетинговые и консультационные услуги в сфере лекарственного обращения:
- по вопросам, связанным с разработкой методик контроля качества лекарственных средств;
- связанные с валидацией методик контроля качества лекарственных средств;
- по стандартизации лекарственных средств, стандартных образцов.
• неклинические (доклинические) лабораторные исследования лекарственных средств в соответствии с требованиями GLP OECD:
- Определение острой токсичности лекарственной формы воспроизведенного препарата и препарата сравнения на одном виде лабораторных животных при способе введения, указанном в инструкции по медицинскому применению;
- Сравнительное изучение субхронической токсичности при введении воспроизведенного препарата и препарата сравнения в течение не менее 14 дней при способе применения, указанном в инструкции по медицинскому применению;
- ГОСТ 32373-2013 (OECD Test № 402) «Основные требования по проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении»;
- ГОСТ 32641-2014 (OECD Test № 407) «Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест»;
- ГОСТ 32642-2014 (OECD Test № 410) «Определение токсичности при повторном/многократном накожном поступлении. 21/28-дневный тест»;
- ГОСТ 32296-2013 от 22.11.2013 г. (OECD Test № 420) «Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы»;
-ГОСТ 32644-2014 (OECD Test № 423) «Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности»

Структура:
• Организационный отдел
• Аналитическая лаборатория
• Микробиологическая лаборатория
• Фармакологическая лаборатория

Фотоальбом

Профессиональный коллектив лаборатории за работой