Галеев Роман Рашитович
Директор Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Место рождения:
Татарская АССР, гор. Казань.
Образование:

Казанский Государственный Университет, Химический институт им. А. М. Бутлерова

Специальность/Квалификация:

  • Аналитическая химия
Дополнительная профессиональная подготовка и повышение квалификации:
  • Фармакопея США. «Валидация аналитических методик», 2012, Санкт-Петербург, Россия
  • Фармакопея США. «Особенности проведения экспертизы качества лекарственных средств методами ВЭЖХ и ААС», 2012, Санкт-Петербург, Россия.
  • Фармакопея США. «Система менеджмента качества ISO 17025», 2013, Роквиль, США.
  • Фармакопея США. «Особенности составления протоколов об отклонениях в рамках системы менеджмента качества ISO 17025». 2013, Роквиль США.
Публикации:
  • R. Galeev, B. Ma, A. Saveliev, I. Arislanov, «Quantitative analysis of injectable drug products using non-invasive wideband Raman Technology»/ American Pharmaceutical review. – 2015 - №18 – P.6.
  • Roman R. Galeev, Dmitry A. Semanov, Ekaterina V. Galeeva, Tatyana S. Falaleeva, Ilshat R. Aryslanov, Anatoly A. Saveliev, Rustam R. Davletshin. Peak window correlation method for drug screening using Raman spectroscopy / Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. – 2019 – №163 – P. 9-16
  • Крашенинина М.П., Медведевских М.Ю., Ильина Е.В., Галеев Р.Р. Применение спектрометрии комбинационного рассеяния света с целью контроля качества лекарственных средств, находящихся в инъекционной форме. / Сб. тезисов докладов III международной научной конференции «Стандартные образцы в измерениях и технологиях», Екатеринбург, 11-14 сентября 2018 г., - С.93-96.
  • Крашенинина М. П., Медведевских М. Ю., Галеева Е. В., Галеев Р. Р. Применение спектрометрии комбинационного рассеяния света с целью контроля качества лекарственных средств, находящихся в инъекционной форме // Стандартные образцы. 2019. Т. 15. № 1. С.39 -53. DOI 10.20915/2077-1177-2019-15-1-39-53
  • Roman R. Galeev, Anatoly A. Saveliev, Ekaterina V. Galeeva, Tatyana S. Falaleeva, Ilshat R. Aryslanov, Dmitry A. Semanov, Rustam R. Davletshin. Application of the normalized relative error distribution analysis for nondestructive quality control of drugs by Raman spectroscopy / Journal of Raman Spectroscopy. – 2019 – P. 1–10.
  • Галеев Р.Р. «Современный подход к организации контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской федерации» / Вестник Росздравнадзора. 2017. №2. С.41-43.
Награды:
  • Диплом фармакопеи США за участие в программе «приглашенный учёный»
  • Благодарность руководителя Росздравнадзора за добросовестный труд
  • Благодарность от центра гармонизации АТЭС за участие в работе технического комитета по технологиям обнаружения фальсифицированных лекарственных средств
  • С декабря 2014 года по май 2017 – участник рабочей группы по технологиям детектирования фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств при АТЭС. Сингапур
  • С июля 2019 года – член совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопее.
  • С декабря 2019 года – эксперт Европейского директората по качеству лекарственных средств для здравоохранения. EDQM
  • Эксперт международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (ICH)
  • Эксперт группы 10A «Органическая химия - синтетические и полусинтетические продукты» фармакопеи Европейского союза (EDQM)
  • Эксперт группы 9 «Неорганическая химия» фармакопеи Европейского союза (EDQM).
  • Эксперт международного совета по согласованию технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH)
  • Патент на изобретение № 2668526 Способ идентификации и последующего количественного определения основных компонентов в инъекционных лекарственных средствах (18.08.2017)
  • Патент на полезную модель № 175147 Универсальный держатель образцов для спектрометра (01.06.2017)
  • Свидетельства на товарные знаки (знак обслуживания) № 651066 (30.03.2017) и 661142 (11.04.2017)
  • Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2019610974 (23.08.2018)
  • Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2019620042 (23.08.2018)
  • Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений №241.0277/RA.RU/311866/2016 «Методика измерений содержания основных компонентов в инъекционных лекарственных средствах методом спектрометрии комбинационного рассеяния света»
  • Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений №241.0292/RA.RU/311866/2016 «Методика измерений коэффициентов корреляции спектров испытуемых образцов лекарственных средств со спектрами оригинальных (подлинных) лекарственных средств, хранящимися в базе данных (библиотеке) специально разработанного программного обеспечения Q-lab, для целей идентификации лекарственных средств»
  • Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений №241.0137/RA.RU/311866.2019 «Методика измерений объемной доли кислорода, оксида и диоксида углерода, азота, метана методом газовой хроматографии в кислороде медицинском газообразном»