Новости

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора приняло участие в Научно-практической конференции «СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» "РегЛек 2019".

18.11.2019
На научно–практической конференции «РегЛек 2019», с докладном выступила первый заместитель генерального директора ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Е.А. Рыжкова http://www.fru.ru/reglek.htm
Обсуждаемые вопросы научно-практической конференции

1. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа.
2. Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор.
3. Требования к регистрационному досье по качеству лекарственных средств
4. Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики.
5. Фармакопейные статьи как основа разработки нормативной документации по качеству лекарственных средств.
6. Вопросы формирования модулей регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям.
7. Проблемные аспекты экспертизы качества лекарственных средств.
8. Первые результаты регистрации в рамках ЕАЭС.
Подписка на новости
Все новости