Новости

Вниманию заявителей! ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в рамках реализации Федерального закона 449-ФЗ информирует о создании «единого окна» для распределения по филиалам учреждения заявок на проведение испытаний с целью ввода в гражданский оборот

16.04.2020
Вниманию заявителей!

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в рамках реализации Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" от 28.11.2018 № 449-ФЗ информирует о создании «единого окна» для распределения по филиалам учреждения заявок на проведение испытаний с целью ввода в гражданский оборот:

- первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией;
- серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата.

«Единое окно» сформировано на базе Центра экспертизы и развития методов контроля качества иммунобиологических препаратов.

Руководитель Центра - Якунин Димитрий Юрьевич.
Телефон: +7 903 798 77 45
пн-чт: с 9 до 18 пт: с 9 до 16.45
Е.mail: yakunindy@fgu.ru
Подписка на новости
Все новости