Новости

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора успешно прошла валидацию Интегрированной информационной лабораторной системы и получила сертификат.

07.10.2020
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора  проводила с марта по сентябрь 2020 года мероприятия по валидации Интегрированной информационной лабораторной системы (далее - ИИЛС).

Данные работы были проведены с учетом стандартов:
  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» ("General requirements for the competence of testing and calibration laboratories").
  • ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025-2017 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).
  • ГОСТ 33647-2015 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Термины и определения»
  • ГОСТ Р 54360-2011 «Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС»
  • ГОСТ Р 53798-2010 «Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджмент-системам (ЛИМС)».

Входе работ были проведены испытания Интегрированной информационной лабораторной системы квалификации монтажа, квалификации функционирования, квалификации эксплуатации.

Компьютеризированная система ИИЛС ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора успешно прошла валидацию в реальных условиях эксплуатации, смонтирована, функционирует и эксплуатируются в соответствии с установленными внутренними требованиями и спецификациями, а также в соответствии с требованиями нормативной документации по всем выполненным испытаниям.

Сертификат номер 200928, дата выдачи 28.09.2020.
Подписка на новости
Все новости